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国产医疗设备走俏!心脏支架国产成主力军

2018-09-04 15:00:29 来源:健康时报网 点击:671

【伟德betvictor官网 导读】国内企业在中低端器械领域生产企业众多,但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”。

国产医疗设备走俏!心脏支架国产成主力军

2017年中国医疗器械市场规模已超4000亿元。中国超过日本成为世界第二大医疗器械市场。国内企业在中低端器械领域生产企业众多,但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”。

心脏领域国产器械成手术主力军

“很多患者听见是心脏手术都以为要开膛破肚,听说要在心脏的血管里放上支架,都觉得是天大的病。每到这时候,我都会告诉患者和家属,心脏支架手术就像输液一样,只需要在血管上插入导丝放入支架,支架的直径只有3毫米左右,如果拿到手里,根本感受不到重量,每次听到这,患者都会放心很多。”

中国医学科学院阜外医院科研楼11层的办公室里,31病区主任邱洪连着按压三下洗手液的按钮,两只大手在水管下快速反复搓洗着,说道,“今天又做了19台手术!几十年前没有那么多好的器械和设备,从来没想到自己有一天可以一天做这么多台手术,最多的一次一天做了28台心脏支架手术。”

“心血管疾病是世界第一大死亡因素。目前我国心血管病患者数量高达2.9亿,其中脑卒中1300万,冠心病患者1100万,心衰患者450万。”

邱洪主任说到这,停顿了几秒说,特别是老年冠心病,做心脏支架已经变成了寻常手术,对于重症患者,相对于药物保守治疗来讲,手术和医疗器械仍是最优的选择。

“从前很多患者还没手术就告诉我,如果做心脏支架一定要给我做进口的,那时候我都觉得哑口无言,心里想,进口的,的确比国产好。”邱洪主任说到这,眼睛突然亮了起来,微微笑了一下说,但现在可是不一样了!

一边神秘的笑着,一边拿出了一份表格,邱洪指着调查报告的扇形图,盖上旁边的数字说,你来猜猜,这里面的扇面分布,哪几个部分是国产的?看到记者迷茫,邱洪拿开手,点着占比24%和23% 的部分说,这是国内的心脏支架占比市场竞争格局粗略分布图,前两个都是中国创造!

“目前国产支架的价格在7000元~14000元之间,进口支架价格在17000元左右。”邱洪告诉记者,很多患者家属都会追问国产和进口的区别,现在我会很自信的告诉他们,没有区别,国产的可以放心选择。

邱洪的自信不无根据。

2017年,我国开展冠状动脉介入治疗数量超过75万例,数量上已经超过美国成为世界上第一介入治疗大国。近些年来,国内企业加大支架技术的研发投入,持续优化支架产品工艺,先后有15种具备不同技术特点的药物支架陆续投入到市场中。

对于目前占据最主要市场的国产支架,也已成了打破靠以前进口垄断的行业佼佼者。邱洪主任介绍说,比如乐普医疗研制的无聚合物含药支架,可以加快内皮化,实现血管快速愈合,降低血栓发生率,提高晚期安全性;微创医疗开发的靶向释放药物支架,通过在支架表面血管壁侧定制凹槽,借助3D打印进行药物填充,从而控制药物释放、减少载药和聚合物装量,也能加速血管内皮化。

也正是国产支架的术后效果在一批又一批的患者状态里得到最好的印证,才铸就了当今心脏支架手术里,国产支架取代进口的形势。邱洪主任说,目前他所手术的患者,有80%都会选择国产支架。

15年前,全球第一个药物支架Cypher引进到中国,高昂的器械费用和手术费用让冠心病患者望而却步。国内企业如乐普医疗、微创医疗和吉威医疗经过数年的潜心研制,开发出Partner(同心)、Firebird(火鸟)和Excel(艾克赛尔)首批国产药物支架,有效的打破了进口支架的垄断,大幅降低了费用,节省了医保支出。

相比于国外三大医疗器械巨头雅培、美敦力和波士顿科学,在支架技术方面,国产支架毫不逊色于进口支架,比如国内的Excel支架是全球第一个使用可降解涂层技术的支架产品;Nano支架是应用具有国际先进水平的无载体技术的支架产品;Firehawk支架是首先提出靶向药物释放概念的支架产品等等。

在功能方面,进口支架和国产支架已没有明显区别,通常植入后约3个月完成药物释放,来抵御血管再狭窄的发生。术后3~12个月,新生内皮覆盖住整个金属支架。

总之,在支架技术和手术治疗方面,国产支架已与进口支架无明显差异,而且价格更低,更适合我们中国百姓。

除了心脏支架以外,治疗先天性心脏病所用的先心封堵器,国产品牌产品市场占有率约90%,产品的质量和性能都能与进口品牌产品相媲美。还有国产心脏起搏器、国产介入心脏瓣膜等产品也正在大幅推向市场,预计未来几年市场占有率逐步提升,逐步实现进口替代。

邱洪主任说,从前学医时,觉得救死扶伤是本事,但越成熟越发现,救命的方式也大有不同,当看到没有国外器械就没办法救人时,才发现,只有技术和器械都完全领先世界,才真的是为患者谋得福利。

而现在,心脏领域手术的各个层面,都已经在吸引世界,向中国看齐。

骨科机器人手术 屡创世界第一

从前,在很多人的意识里,从高处坠落导致距骨体粉碎性骨折,很可能就会落下终生残疾,但是,随着近年来骨科领域应用了新技术后,在很短的时间内就能完成微创手术,骨折固定精准稳定。

今年5月30日,北京积水潭医院由足踝外科武勇教授主刀成功应用骨科手术机器人定位系统行距骨骨折切开复位内固定术,小切口做关节内复位后,机器人定位,精准地闭合平行打入两枚空心螺钉,创世界第一。

在此之前,名为“天玑”的第三代国产骨科手术机器人,已经成为世界上唯一一个能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段手术的骨科机器人系统。全年45000台,这一数字将北京积水潭医院送上全世界单个医院骨科手术量最大的位置。

“自有骨科手术开始,如何看到深层内部结构并准确操作、同时还不伤到其他组织,是最大的难题。”

作为国际计算机辅助骨科学会主席,骨科机器人研发团队首席科学家,北京积水潭医院院长田伟曾这样向记者介绍,导航,能让钉子打“准”;机器人,能让医生手“稳”。

在骨科手术里,机器人是医生的手。2009年3月,第一代骨科手术机器人问世,但因为操作繁琐、适应症少、临床作用有限,难以得到一线医生的青睐,2012年,第二代骨科手术机器人适应症范围从长骨扩展到骨盆,但依然做不了难度更高的脊柱手术。

为“天玑”这一刻的亮相,北京积水潭医院、北京航空航天大学、天智航公司与中科院深圳先进技术研究院,已酝酿了15年。

作为脊柱外科的权威专家,田伟提出新方案:能否把导航和机器人的研究结合起来,用导航技术解决视野问题,用机器人系统解决操作问题。

带着这样的理想,骨科团队一直在摸索中进步。2016年12月18日,中华医学会第十八届骨科学术会议暨第十一届COA国际学术大会上,田伟就曾为到访的国外同行和围观群众演示骨科手术的“新式武器”。

这台名为“天玑”的第三代国产骨科手术机器人,是世界上唯一一个能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段(颈椎、胸椎、腰椎、骶椎)手术等十三个部位的骨科机器人系统,大幅超越了国外骨科机器人只能用于一两个部位。

很多骨科专家,把这种世界范围的亮相和突破,喜称十年蛰伏。

从前,在没有机器人定位系统的时代,内固定只能参考手术前的影像,而现在,在术中就可以在复位后二次采集CT影像,并根据患者复位后的实际情况,在术中制订个性化的内固定方案。

北京积水潭医院脊柱外科副主任刘亚军告诉记者,骨科手术最怕螺钉打到神经、血管上,不同年代的骨科大夫都在通过不同的方法来提高手术精度、降低手术风险。

而传统的双侧大切口手术,有利于充分显露复位骨折,直视下置入螺钉,但会加重距骨血供破坏,术后易出现骨不愈合、距骨坏死等并发症,在新技术下,由于可以实现体外精确定位不需要直视下置入螺钉,切口明显变小,减少了损伤,大大的减少了并发症。

这两台手术分别是机器人辅助后踝骨折闭合复位空心钉固定术和机器人辅助距下关节融合术。特别是机器人辅助距下关节融合术,对手术的精准度要求非常高。传统手术方法需要大面积暴露患部,反复操作确定位置,同时多次透视,导致手术时间长、患者损伤大,并发症几率高。

而现在,只需把融合的关节面进行处理后,安装好骨科导航机器人,把伤口用敷料盖好后,在病人体外用机器人做规划,并按照规划精准置入螺钉。病人真正的手术时间大大缩短,暴露的伤口小、辐射少、手术效果达到最佳。

足踝外科是骨科手术机器人应用的新领域,在一个月的时间里,创新开展了七台机器人手术,其中胫距跟融合术和距骨骨折内固定术填补了世界空白。很多骨科医生说,这是国产原研器械在世界面前又一次华丽亮相,不仅医生医术精湛,机器也有希望跻身世界翘楚。

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